湖北一半天制藥有限公司抗腫瘤與營(yíng)養(yǎng)支持制劑的研發(fā)及生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)第二次簡(jiǎn)本公示

根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定和《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與暫行辦法》的要求,結(jié)合湖北一半天制藥有限公司抗腫瘤與營(yíng)養(yǎng)支持制劑的研發(fā)及生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告的編制,該報(bào)告書(shū)報(bào)送荊州市環(huán)境保護(hù)局審批前向公眾公示如下:

一、項(xiàng)目總體概況

1、項(xiàng)目情況簡(jiǎn)述

湖北一半天制藥有限公司抗腫瘤與營(yíng)養(yǎng)支持制劑的研發(fā)及生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目位于監(jiān)利縣城東工業(yè)園。項(xiàng)目總投資88642萬(wàn)元,其中環(huán)保設(shè)施投入約為520萬(wàn)元,占工程建設(shè)投資0.59%。項(xiàng)目占地面積為66876平方米,主要建設(shè)內(nèi)容為依托抗腫瘤原藥合成車(chē)間,利用原有設(shè)備生產(chǎn)多西他賽、奧沙利鉑、厄洛替尼、吉非替尼、硼替佐米、替莫唑胺、鹽酸吉西他濱7種原藥;在綜合制劑車(chē)間內(nèi)建設(shè)抗腫瘤靶向固體制劑車(chē)間,新增相應(yīng)設(shè)備生產(chǎn)抗腫瘤靶向固體制劑;依托綜合制劑車(chē)間凍干粉針生產(chǎn)線(xiàn),生產(chǎn)凍干粉針;新建塑料瓶及軟袋輸液生產(chǎn)車(chē)間,新增相應(yīng)設(shè)備生產(chǎn)小分子脂質(zhì)體、營(yíng)養(yǎng)支持制劑。建設(shè)完成后,年產(chǎn)抗腫瘤原料藥1510kg,其中鹽酸吉西他濱1000kg,奧沙利鉑100kg,多西他賽100kg,吉非替尼100kg,鹽酸厄洛替尼100kg,替莫唑胺100kg,硼替佐米10kg;年產(chǎn)抗腫瘤靶向固體制劑600萬(wàn)片,其中達(dá)沙替尼/達(dá)沙替尼片200萬(wàn)片,鹽酸厄洛替尼片200萬(wàn)片,鹽酸厄洛替尼片200萬(wàn)片;凍干粉針650萬(wàn)支,其中奧沙利鉑凍干粉針150萬(wàn)支,沙利鉑凍干粉針150萬(wàn)支,多西他賽凍干粉針200萬(wàn)支,鹽酸吉西他濱凍干粉針150萬(wàn)支,培美曲塞二鈉凍干粉針50萬(wàn)支,注射用替莫唑胺凍干粉針50萬(wàn)支,注射用硼替佐米凍干粉針50萬(wàn)支;小分子脂質(zhì)體80萬(wàn)支,多西他賽脂質(zhì)微球30萬(wàn)支,去甲斑蝥素衍生物脂質(zhì)微球50萬(wàn)支;營(yíng)養(yǎng)支持制劑2500萬(wàn)袋/瓶,其中多室袋全靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液300萬(wàn)袋,脂肪乳軟袋輸液100萬(wàn)袋,氨基酸軟袋輸液200萬(wàn)袋,混合糖電解質(zhì)軟袋輸液300萬(wàn)袋,氨基酸三合一軟塑瓶營(yíng)養(yǎng)輸液500萬(wàn)袋,復(fù)方氨基酸注射液1000萬(wàn)袋,復(fù)方氨基酸(15)雙肽注射液100萬(wàn)袋。

2、環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià)結(jié)論

由監(jiān)測(cè)結(jié)果可知,PM10、SO2、NO2均達(dá)到《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB 3095-2012)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)限值。

由監(jiān)測(cè)結(jié)果可知,在排澇河各監(jiān)測(cè)斷面各監(jiān)測(cè)因子的單因子評(píng)價(jià)指數(shù)均小于1,滿(mǎn)足《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3838-2002)中規(guī)定的類(lèi)水體的標(biāo)準(zhǔn)限度值。

由監(jiān)測(cè)結(jié)果可知,擬建項(xiàng)目四向廠聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀均符合《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096-2008)的3類(lèi)區(qū)限值。

由監(jiān)測(cè)結(jié)果可知,項(xiàng)目調(diào)查范圍內(nèi)的地下水各項(xiàng)指標(biāo)監(jiān)測(cè)值中,各監(jiān)測(cè)因子評(píng)價(jià)指數(shù)均小于1,滿(mǎn)足《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB/T14848-2017)Ⅲ類(lèi)限值。

由監(jiān)測(cè)結(jié)果可知,調(diào)查范圍內(nèi)的土壤質(zhì)量各監(jiān)測(cè)項(xiàng)目均能夠滿(mǎn)足《土壤環(huán)境質(zhì)量 建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(GB36600—2018)第二類(lèi)用地限值。

3、污染防治和減緩措施結(jié)論

(1)廢氣

項(xiàng)目設(shè)置1根排氣筒,位于原藥生產(chǎn)車(chē)間,高度為15米,用于排放多西他賽、奧沙利鉑、厄洛替尼、吉非替尼、硼替佐米、替莫唑胺、鹽酸吉西他濱生產(chǎn)工藝廢氣。生產(chǎn)工藝廢氣收集后,采用兩級(jí)活性炭纖維吸附塔處理后,通過(guò)原藥生產(chǎn)車(chē)間排氣筒排放,吸附裝置的凈化效率為90%,經(jīng)處理后的廢氣中VOCs排放速率和排放濃度為滿(mǎn)足參照《天津市工業(yè)企業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物排放控制標(biāo)準(zhǔn)》(DB12/ 524-2014表2醫(yī)藥制造標(biāo)準(zhǔn)要求。

(2)廢水

擬建項(xiàng)目建成后主要廢水主要有原藥生產(chǎn)工藝廢水、反應(yīng)釜洗罐用水、水環(huán)式真空泵廢水、車(chē)間沖洗水純化廢、初期雨水、生活廢水。因此,本項(xiàng)目廢水堅(jiān)持“分類(lèi)收集、分質(zhì)處理”的排水體系制,廠區(qū)采取“雨污分流、清污分流、污污分流”的排水體制,對(duì)本項(xiàng)目排水進(jìn)行分類(lèi)處理。

廠區(qū)雨水匯集至雨水排水管道后直接排入市政雨水管網(wǎng)。純化廢為清潔下水,直接排入雨水管網(wǎng)原藥生產(chǎn)工藝廢水采用濃縮干燥回收氯化鈉后,排入廠區(qū)污水處理站。反應(yīng)釜洗罐用水、水環(huán)式真空泵廢水車(chē)間沖洗水、純化廢、初期雨水、生活廢水排入廠區(qū)污水處理站處理,達(dá)到《化學(xué)合成類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21904-2008)表2新建企業(yè)水污染物排放限值監(jiān)利縣工業(yè)園新區(qū)污水處理廠進(jìn)水水質(zhì)要求,經(jīng)園區(qū)市政污水管網(wǎng)匯入監(jiān)利縣工業(yè)園新區(qū)污水處理廠深度處理,達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18918-2002)中一級(jí)A標(biāo)準(zhǔn),尾水排入排澇河。

項(xiàng)目總排放量約為20.44m3/d(6746.8m3/a)污染物排放濃度分別為COD252.1mg/L、BOD5120mg/L、SS101.8mg/L、SS 100mg/L、NH3-N12.9mg/L,均能夠達(dá)到監(jiān)利縣工業(yè)園新區(qū)污水處理廠進(jìn)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(pH 6-9、COD 500mg/L、BOD5 180mg/L、SS280mg/L、NH3-N35mg/L)和《化學(xué)合成類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21904-2008)表2新建企業(yè)水污染物排放限值。

(3)噪聲

本項(xiàng)目噪聲污染措施主要通過(guò)選用低噪聲設(shè)備,對(duì)各種高噪聲設(shè)備采取減震、消聲、隔聲等措施,減少設(shè)備噪聲對(duì)周邊環(huán)境的影響。

(4)固體廢物

本項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物主要生產(chǎn)工藝廢渣(液)、廢包裝材料、機(jī)油、廢濾布、純水制備廢活性炭、純水制備廢膜、職工的生活垃圾。

生產(chǎn)工藝廢渣(液)為危險(xiǎn)廢物HW02,機(jī)油為危險(xiǎn)廢物HW4(900-214-08),廢濾布為危險(xiǎn)廢物危險(xiǎn)廢物HW49(900-041-49),收集后暫存于廠區(qū)危險(xiǎn)廢物暫存間,定期委托湖北天銀危險(xiǎn)廢物集中處置有限公司處理。沾染危險(xiǎn)廢物的廢棄包裝物為危險(xiǎn)廢物HW49(900-041-49),交由供貨公司定期回收。

一般包裝、純水制備廢活性炭、純水制備廢膜為一般工業(yè)固體廢物交由供貨公司定期回收職工的生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門(mén)統(tǒng)一清運(yùn)處理。

4、環(huán)境影響預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)和分析結(jié)論

(1)大氣環(huán)境影響預(yù)測(cè)分析結(jié)論

根據(jù)導(dǎo)則要求及預(yù)測(cè)分析,本次大氣環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作等級(jí)為三級(jí)。評(píng)價(jià)范圍為以排氣筒為中心點(diǎn),半徑2.5km的圓形區(qū)域。預(yù)測(cè)結(jié)果表明,正常工況條件下,項(xiàng)目外排各廢氣污染物對(duì)評(píng)價(jià)區(qū)域的影響值均可滿(mǎn)足相應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)評(píng)價(jià)區(qū)域大氣環(huán)境影響較小。

該項(xiàng)目衛(wèi)生防護(hù)距離包絡(luò)線(xiàn)范圍之內(nèi)不存在現(xiàn)有住戶(hù)及其他大氣環(huán)境保護(hù)目標(biāo),項(xiàng)目無(wú)組織廢氣污染源對(duì)廠界外大氣環(huán)境影響較小。本次評(píng)價(jià)提出今后在該項(xiàng)目衛(wèi)生防護(hù)距離覆蓋范圍內(nèi)不應(yīng)新建居住區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院等大氣環(huán)境敏感建筑。

(2)地表水環(huán)境影響預(yù)測(cè)分析結(jié)論

外排廢水包括生產(chǎn)廢水、職工生活污水等,經(jīng)處理后達(dá)到《化學(xué)合成類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21904-2008)表2新建企業(yè)水污染物排放限值監(jiān)利縣工業(yè)園新區(qū)污水處理廠進(jìn)水水質(zhì)要求進(jìn)水水質(zhì)要求后,再排入監(jiān)利縣工業(yè)園新區(qū)污水處理廠進(jìn)行深度處理,達(dá)標(biāo)后排入排澇河。廢水經(jīng)污水處理廠處理后排放對(duì)周邊地表水環(huán)境影響小。

(3)噪聲環(huán)境影響預(yù)測(cè)分析結(jié)論

通過(guò)預(yù)測(cè),運(yùn)營(yíng)期內(nèi)項(xiàng)目四周廠界晝間噪聲貢獻(xiàn)值能達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)中3類(lèi)標(biāo)準(zhǔn),與現(xiàn)狀背景值的疊加后其預(yù)測(cè)值均能夠滿(mǎn)足GB12348-2008中相應(yīng)的3類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

本項(xiàng)目建成后,廠區(qū)的噪聲設(shè)備在廠界均能達(dá)標(biāo)排放,故本項(xiàng)目建成后對(duì)周邊的聲環(huán)境影響較小。

(4)固體廢物環(huán)境影響預(yù)測(cè)分析結(jié)論

本項(xiàng)目產(chǎn)生的各種固體廢物全部得到有效的處理處置,處理率100%,而且實(shí)現(xiàn)了固體廢物的無(wú)害化、資源化。本評(píng)價(jià)認(rèn)為,項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物采取相應(yīng)處理處置措施,實(shí)現(xiàn)了廢物的再利用,本項(xiàng)目所產(chǎn)生的各類(lèi)固體廢物對(duì)環(huán)境的污染影響較小。

(5)地下水環(huán)境影響預(yù)測(cè)分析結(jié)論

CODMn的最大濃度出現(xiàn)在排放泄漏點(diǎn)附近,影響范圍內(nèi)CODMn濃度隨時(shí)間增長(zhǎng)而升高。根據(jù)模型預(yù)測(cè)CODMn影響范圍為:1年擴(kuò)散到0.6m,3年擴(kuò)散到1.5m,10年將擴(kuò)散到3m,20年將擴(kuò)散到7m,30年將擴(kuò)散到10m。由以上預(yù)測(cè)結(jié)果可知,CODMn污染物排放1000天(3年)對(duì)地下水環(huán)境產(chǎn)生影響較小,但是要杜絕污水向地下水的排放。

5清潔生產(chǎn)及總量控制

本項(xiàng)目采用了多項(xiàng)清潔生產(chǎn)技術(shù),整個(gè)生產(chǎn)工藝和設(shè)備具有很高的技術(shù)水平,能耗低、用水量少、產(chǎn)污量小,符合清潔生產(chǎn)的基本要求,其水平達(dá)到了國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平。

本項(xiàng)目大氣污染物排放總量控制因子為VOCs,廢水污染物排放總量控制因子為COD、NH3-N。本評(píng)價(jià)建議擬建項(xiàng)目需總量控制指標(biāo)如下:廢氣VOCs 0.025t/a,廢水COD0.337t/a、氨氮0.034t/a。

6、項(xiàng)目環(huán)境政策和產(chǎn)業(yè)政策符合性評(píng)價(jià)結(jié)論

根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》(2013年修改版),該項(xiàng)目不屬于國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)2011年第9號(hào)令《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)(2013年修訂)》中的鼓勵(lì)類(lèi)、限制類(lèi)和淘汰類(lèi)中,屬于允許類(lèi)。

該項(xiàng)目已取得湖北省固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目備案證,等級(jí)備案項(xiàng)目編碼2015102327600098。根據(jù)該備案證認(rèn)定,該項(xiàng)目符合法律、法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定,符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、投資政策的規(guī)定,符合行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),不屬于政府核準(zhǔn)或?qū)徟M(jìn)行備案的項(xiàng)目。

7、環(huán)境影響評(píng)價(jià)總結(jié)論

湖北一半天制藥有限公司抗腫瘤與營(yíng)養(yǎng)支持制劑的研發(fā)及生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目的建設(shè)將促進(jìn)地區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策,廠址選擇合理,基本符合監(jiān)利縣城區(qū)工業(yè)園規(guī)劃,滿(mǎn)足資源綜合利用和清潔生產(chǎn)的要求,項(xiàng)目環(huán)保措施合理,項(xiàng)目投產(chǎn)后正常運(yùn)行時(shí)各種污染物均能滿(mǎn)足排放濃度達(dá)標(biāo)、排放速率達(dá)標(biāo)和主要污染物總量控制指標(biāo)達(dá)標(biāo)的要求,對(duì)周?chē)h(huán)境和主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo)影響較小。項(xiàng)目選址符合當(dāng)?shù)赝恋乩靡?guī)劃、地表水環(huán)境功能區(qū)劃、空氣環(huán)境功能區(qū)劃、聲環(huán)境功能區(qū)劃以及建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境管理的要求,環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)在可承受范圍內(nèi)。從環(huán)保角度而言,該項(xiàng)目在擬建地建設(shè)具有環(huán)境可行性。

二、公眾咨詢(xún)途徑和期限

公眾可通過(guò)下述網(wǎng)址查閱本項(xiàng)目公眾參與信息及環(huán)境影響報(bào)告書(shū)簡(jiǎn)本或索取補(bǔ)充信息。

環(huán)評(píng)單位:湖北荊州環(huán)境保護(hù)科學(xué)技術(shù)有限公司

聯(lián)系電話(huà):0716-4082210

電子信箱:348780237@qq.com

建設(shè)單位名稱(chēng):湖北一半天制藥有限公司

聯(lián)系人:劉總

聯(lián)系電話(huà):0716-4101636

期限:自公布之日起10個(gè)工作日內(nèi)。